(3)程序文件的编制。程序文件所描述的对象是活动或过程，质量管理体系程序所描述的过程主要是质量活动。程序文件是质量管理体系的基础文件，对确保体系有效运行起着重要作用。

较为详细的程序文件通常包括文件编号与标题、目的和适用范围、术语、职责、工作流程和控制要点、报告和记录、相关文件。

(4)质量计划(QualityPlan，QP)的编制。质量计划为针对特定的项目、产品、过程合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。

为了满足上述种种特殊要求，就必须事先进行周密的策划，编制不同类型的质量计划。质量计划的内容包括技术和经济目标;组织实际运作过程的步骤(可用流程图或类似的图表展示过程);项目各阶段中责任、权力和资源的分配;应采用的特定程序以及作业指导书;设计、开发等各阶段的实验、检验和审核大纲;修改和完善质量计划和程序文件;度量质量目标的方法;为实现质量目标的其他措施。

(5)记录(Record)的编制。记录是质量管理体系运行的客观反映。它为采取纠正和预防措施以改进质量提供了证据，是质量追踪的依据。因此，记录应具备可追查心的基本功能。

记录是由原始记录、统计报表和分析报告等构成，它们以不同的形式反映了质量管理体系运行动态和产品质量状态。原始记录是以数字、文字或图表等形式对生产经营活动的过程和结果做出的首次直接记载;统计报表是按质量管理需要，根据原始记录进行汇总统计形成的报表;分析报告是对专项质量活动进行调查研究、总结分析后形成的文字报告。