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质量管理体系的建立 质量管理体系的建立，应在贯彻ISO9000族标准的基础上进行，包括质量管理体系的总体设计及编制质量管理体系文件。 1.质量管理体系的总体设计 质量管理体系总体设计是按ISO9000族标准在建立质量管理体系之初对组织所进行的统筹规划、系统分析、整体设计，并提出设计方案的过程。 质量管理体系总体设计的内容为：领导决策，统一认识;组织落实，成立机构;教育培训，制订实施计划以及质量管理体系策划。 2.质量管理体系文件的编制 质量管理体系文件至少应包括：形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如质量计划;标准所要求的记录。 (1)质量方针(QualityPolicy，QP)。质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向，就是说质量方针是或公司总方针的一个组成部分，由最高管理者批准和正式颁布。 (2)质量手册(Quality Manual，QM)的编制。质量手册是规定组织质量管理体系的文件，是组织内部的法规，也是对外展示组织质量管理体系结构、运作状态和提供质量保证的依据。 质量手册的内容至少应包括：质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由;质量管理体系过程及其相互作用的描述;为质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用，表7-18为质量手册目录示例。 ,燃烧认证咨询网提供管理体系认证、产品认证、资质认证、服务认证等各项认证一站式代理代办服务咨询,管理体系认证咨询(ISO9001.ISO45001.ISO14001.ISO50430.AAA)四、公讯： 管理体系认证咨询,认证咨询公司,管理体系认证,ISO9001认证,AAA认证,3C认证 ,燃烧管理体系认证咨询-ISO9001_ISO45001_ISO14001_ISO50430_3C认证_AAA认证 五、工信息：
(3)程序文件的编制。程序文件所描述的对象是活动或过程，质量管理体系程序所描述的过程主要是质量活动。程序文件是质量管理体系的基础文件，对确保体系有效运行起着重要作用。
较为详细的程序文件通常包括文件编号与标题、目的和适用范围、术语、职责、工作流程和控制要点、报告和记录、相关文件。
(4)质量计划(QualityPlan，QP)的编制。质量计划为针对特定的项目、产品、过程合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
为了满足上述种种特殊要求，就必须事先进行周密的策划，编制不同类型的质量计划。质量计划的内容包括技术和经济目标;组织实际运作过程的步骤(可用流程图或类似的图表展示过程);项目各阶段中责任、权力和资源的分配;应采用的特定程序以及作业指导书;设计、开发等各阶段的实验、检验和审核大纲;修改和完善质量计划和程序文件;度量质量目标的方法;为实现质量目标的其他措施。
(5)记录(Record)的编制。记录是质量管理体系运行的客观反映。它为采取纠正和预防措施以改进质量提供了证据，是质量追踪的依据。因此，记录应具备可追查心的基本功能。
记录是由原始记录、统计报表和分析报告等构成，它们以不同的形式反映了质量管理体系运行动态和产品质量状态。原始记录是以数字、文字或图表等形式对生产经营活动的过程和结果做出的首次直接记载;统计报表是按质量管理需要，根据原始记录进行汇总统计形成的报表;分析报告是对专项质量活动进行调查研究、总结分析后形成的文字报告。
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